書誌詳細
この資料の書誌詳細情報です。
タイトルコード |
1000000724075 |
書誌種別 |
図書 |
著者名 |
古澤久仁彦/著
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出版者 |
じほう
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出版年月 |
2018.5 |
ページ数 |
181p |
大きさ |
26cm |
ISBN |
978-4-8407-5086-8 |
分類記号 |
499.5
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書名 |
GMP変更管理・技術移転 |
書名ヨミ |
ジーエムピー ヘンコウ カンリ ギジュツ イテン |
副書名 |
リスクベース評価と申請の考え方 |
内容紹介 |
医薬品の品質・安全性に影響がないことを検証して実施することが原則である変更管理。ICHの変遷や各国の変更管理に係る規定等を整理すると共に、頻繁に行われる変更のケースを例に、リスクベースの変更管理の考え方を紹介。 |
件名1 |
医薬品
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件名2 |
生産管理
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件名3 |
品質管理
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資料情報
各蔵書資料に関する詳細情報です。
No. |
所蔵館 | 資料番号 | 請求記号 | 配架場所 | 帯出区分 | 状態 |
貸出 |
1 |
県立図 | 009714981 | 499.5/57/ | 書庫 | 帯出可 | 在庫 | ○ |
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