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事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法

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書誌詳細

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タイトルコード 1000000527582
書誌種別 図書
著者名 寶田哲仁／編著
松村行栄／編著
出版者 じほう
出版年月 ２０１５．９
ページ数 １７９ｐ
大きさ ２１ｃｍ
ISBN 978-4-8407-4765-3
分類記号 499.5
書名 事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法　
書名ヨミ ジレイ　ニ　マナブ　ヒンシツ　リスク　マネジメント　ドウニュウ　シュホウ
副書名 ＰＩＣ／Ｓ　ＧＭＰ対応
内容紹介 品質リスクマネジメントと規制動向、医薬品品質システムとの関連などの背景を示し、ＩＣＨ　Ｑ９ガイドラインの作成経緯および例示を交えながら、ＱＲＭプロセスとＱＲＭ導入の考慮点を解説する。具体的事例も紹介する。
件名1 医薬品
件名2 生産管理
件名3 品質管理


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No. 所蔵館資料番号請求記号配架場所帯出区分状態 貸出
1 県立図009299702499.5/55/ 書庫帯出可在庫 ○
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